GMP車間凈化工程的目的是為了得到高成品率合格產品,保證所建造的潔凈車間在潔凈度、溫濕度、風速、壓力等所有參數滿足生產工藝的要求,保證安全、可靠、不出事故,這一點絕不能馬虎,更不能打折扣,只有這樣才能有效益,才能達到凈化工程的目的。
GMP車間為了防止交叉污染,清掃凈化車間設施的工具均應按產品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專用,垃圾裝入防塵袋中拿出。GMP車間的清掃在上下班前、生產工藝操作結束后進行;清掃要在凈化車間空調系統運行中進行;清掃工作結束后,凈化空調系統要繼續運行,直到恢復規定的潔凈級別為止,開機運行時間一般不短于該GMP車間的自凈時間。使用的消毒劑要定期更換,以防止微生物產生耐藥性。
大的物件搬進車間時,先要在一般環境中用真空吸塵器進行初步的吸塵凈化,然后進入凈化車間內,用潔凈室真空吸塵器或擦拭方法進一步處理;在GMP車間凈化系統停止運行期間,不允許把大的物件搬進凈化車間。
GMP車間是一種嚴格的無塵車間,不僅對車間內的塵埃粒子、微生物數量、溫濕度、氣壓、照明等作了嚴格控制,還嚴格控制人員和物料進入,對于進入GMP車間內的人員要求是不能化濃妝、做美甲、噴香水,也不能帶入私人物品。
所以我們在搭建一個GMP車間凈化工程的時候我們需要注意以下5點:
1、根據產品的生產流程和注意事項對車間進行合理的分區規劃,應保證車間產地使用的合理性,避免擁擠人流情況出現。
2、車間人員和物料的出入口分開設置,并且原材料與已完成產品的出入口也分開設置,這樣才能避免已完成產品與其它材料發生互相污染的情況,同時應嚴格控制車間人員的出入,防止無關人員進出車間。
3、車間內,潔凈度不同的房間要合理規劃布置。高潔凈度的房間要規劃在人員少到的地方,且好靠近空調機房。不同潔凈度的房間按照潔凈度的遞減布置,通常是由內到外布置。相同潔凈度的房間規劃布置在同一區域,這樣才能避免不同潔凈度的房間之間互相污染。
4、車間內應減少不必要物件的擺放。車間內只放置必要的機械設備,同時對于車間內工作人員數量也有低要求的限制。